2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)查內(nei)容主要(yao)圍繞藥(yao)品許可(ke)證(zheng)變更增加維生(sheng)素(su)B2和(he)(he)腺苷鈷胺事項的相(xiang)關工(gong)作開展(zhan)，檢(jian)查員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要(yao)求和(he)(he)自治(zhi)區食品藥(yao)品監督管理局制定的許可(ke)證(zheng)驗收檢(jian)查條(tiao)款進(jin)行(xing)，在(zai)檢(jian)查過(guo)程(cheng)中檢(jian)查人(ren)員(yuan)通過(guo)對(dui)我(wo)公司在(zai)企業負(fu)責人(ren)、質量(liang)(liang)負(fu)責人(ren)、生(sheng)產和(he)(he)質量(liang)(liang)檢(jian)測人(ren)員(yuan)資(zi)質、生(sheng)產廠房、設(she)施(shi)布局和(he)(he)環境衛(wei)生(sheng)、生(sheng)產工(gong)藝(yi)布局和(he)(he)流(liu)程(cheng)、生(sheng)產、檢(jian)驗設(she)備儀器管理和(he)(he)校(xiao)驗、物料(liao)和(he)(he)產品倉儲、質量(liang)(liang)管理文件和(he)(he)制度(du)建設(she)等方面(mian)進(jin)行(xing)文件查閱和(he)(he)生(sheng)產現場(chang)檢(jian)查，我(wo)公司符合藥(yao)品生(sheng)產許可(ke)相(xiang)關條(tiao)件和(he)(he)要(yao)求。

本次藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)許可證變更增(zeng)加(jia)范圍(wei)的(de)的(de)檢查和驗收并取得(de)證書，標志著(zhu)我公司維生(sheng)素B2和腺苷(gan)鈷胺具備了原料藥(yao)的(de)生(sheng)產(chan)條件，我公司將(jiang)嚴格(ge)按照國家有關藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)管理規范要求積極(ji)籌備新版藥(yao)品(pin)GMP認證檢查工作，爭取早日完(wan)成認證并投入生(sheng)產(chan)銷售。